Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность комбинации фитопрепаратов ООО «Алфит Плюс» (Фитол-1 Мастопроф, капсулы + крем-гель «Мастокрель») в качестве монотерапии у пациенток репродуктивного возраста с ультразвуковыми признаками ДДМЖ и масталгией.
Материалы и методы. Проведено моноцентровое открытое проспективное исследование типа «до – после». Включено 30 пациенток 21–45 лет с масталгией (интенсивность по ВАШ >40 мм) и ультразвуковыми признаками ДДМЖ категории BIRADS 2. Пациентки получали Фитол-1 Мастопроф (1 капс. 2 раза/сут, per os) и крем-гель «Мастокрель» (утром и вечером на молочные железы) в течение 3 месяцев, с оценкой клиники и УЗИ на старте и после курса терапии. Статистическая обработка: парный t-критерий Стьюдента, критерий χ² (значимость при p <0,05).
Результаты. Средний возраст пациенток составил 37,0 ± 7,29 лет. На старте исследования средний уровень масталгии в группе по шкале ВАШ составил – 53,5 ± 15,258 мм. По данным ультразвука диффузные изменения зарегистрированы в 100% случаев, дополнительно у 60,0% – мелкие кисты (3–7 мм), у 15,0% – дуктэктазия. После 3 месяцев терапии средний уровень ВАШ в группе составил – 3,3 ± 0,42 мм, масталгия сохранилась у 6 пациенток (20,0%) со снижением интенсивности до 16,66 ± 3,47 мм (p <0,001). Ультразвуковая картина улучшилась в 76,6% случаев (p <0,001): кисты регрессировали у 12 из 18, дуктэктазия сохранилась лишь у 1 из 15. Нежелательных явлений не зарегистрировано, все пациентки отметили удобство применения комплекса.
Заключение. Курс (3 месяца) комбинированной терапии Фитол-1 Мастопроф (капсулы) и крем-геля «Мастокрель» у пациенток репродуктивного возраста с ДДМЖ и масталгией позволяет: купировать масталгию в 80% случаев, улучшить состояние молочных желез, по данным УЗИ, в 76,6% случаев при отсутствии нежелательных явлений. Полученные результаты позволяют рекомендовать данный комплекс фитопрепаратов для широкого применения в практике.
Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации: Доброкачественная дисплазия молочной железы. (Версия 25.09.2024). http://disuria.ru/_ld/14/1473_kr24N60N62N63MZ.pdf (дата обращения: 06.01.2026).
Sherman M.E., Vierkant R.A., Winham S.J., Vachon C.M., Carter J.M., Pacheco-Spann L. et al. Benign Breast Disease and Breast Cancer Risk in the Percutaneous Biopsy Era. JAMA Surg. 2024; 159(2): 193–201. https://doi.org/10.1001/jamasurg.2023.6382
Stachs A., Stubert J., Reimer T., Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019; 116(33–34): 565–574. https://doi.org/10.3238/arztebl.2019.0565
Poudel S., Pokharel S., Khadka S. Benign Breast Disease among Patients Visiting the Breast and Endocrine Clinic of a Tertiary Care Centre. JNMA J Nepal Med Assoc. 2024; 62(270): 92–94. https://doi.org/10.31729/jnma.8426
Шрамко С.В., Жилина Н.М., Дуреев В.Н., Сабанцев М.А. Анализ медико-статистических показателей рака молочной железы в г. Новокузнецк (2011-2020 гг.). Бюллетень медицинской науки. 2024; 1(33): 5–13. https://doi.org/10.31684/25418475-2024-1-5
Burke A., O'Driscoll J., Abubakar M., Bennett K.E., Carmody E., Flanagan F. et al. A systematic review of determinants of breast cancer risk among women with benign breast disease. NPJ Breast Cancer. 2025; 11(1): 16. https://doi.org/10.1038/s41523-024-00703-w
Федеральный закон № 150-ФЗ от 07.06.2025 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Статья 25.7. Особенности регулирования применения биологически активных добавок. https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=500083 (дата обращения: 13.02.2026).
Osouli Tabrizi S., Meedya S., Ghassab-Abdollahia N., Ghorbani Z., Jahangiry L., Mirghafourvand M. The effect of the herbal medicine on severity of cyclic mastalgia: a systematic review and meta-analysis. J. Complement Integr. Med. 2021; 19(4): 855–868. https://doi.org/10.1515/jcim-2020-0531
Mirzaee F., Fakari F.R., Babakhanian M., Roozbeh N., Ghazanfarpour M. The Effectiveness of Herbal Medicines on Cyclic Mastalgia: A Systematic Review on Meta-analysis. Rev Bras Ginecol Obstet. 2022; 44(10): 972–985. https://doi.org/10.1055/s-0042-1755456
Burratti M., Morano G., Pasquale C., Di Fonso G., Costabile L. Breast gel based on Boswellia serrata, Betaine and myo-Inositol improves cyclic mastodynia in fertile women: A retrospective clinical study. Breast Dis. 2024; 43(1): 243–249. https://doi.org/10.3233/BD-240012